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华润三九


  • 客户说明

第三方客户

华润三九医药股份有限公司

行业

大型国有控股医药上市公司,前身为深圳南方制药厂

接触点

2018年10月份,我们在去做拜访的时候,和他们的实验室主任做了一次技术交流

背景

制药厂实验室配置了目前世界上最先进的检测设备,如:LC-MS、GC-MS、ICP-MS等。这些设备的检测精度极高,可以达到PPM或PPB级,手工清洗无法满足实验室的要求。

转折

他们实验室主任当时对实验室器皿的后处理当中几个问题特别苦恼

存在的问题

(1)手工清洗器皿清洗洁净度不具有可重复性,有可能会影响实验数据的真实可靠。

(2)手工清洗器皿不具有标准化、数据可记录、可追溯等现代实验室标准要求

(3)手工清洗器皿不符合制药法规的要求,清洗在制药行业越来越被重视

我们帮助

 我们帮他们解决了这些问题,根据制药法规拟定《URS》,根据《URS》拟定《DQ》,根据《DQ》文件,规划清洗机的功能,清洗机的软件,清洗机的硬件,清洗机的材料,然后在根据《URS》拟定《FAT》和《SAT》,直到《IQ》,《OQ》和《PQ》验证,实验室主任非常满意。